À PROPOS DE L’ESSAI

Jusqu’à présent, les patients atteints de BPCO ont disposé de peu d’options pour la prise en charge des majorations de leurs symptômes (exacerbations) ). En tant que participant(e) à cette étude, vous pourriez constater une diminution de la fréquence et/ou de la gravité de vos exacerbations de BPCO, et aider d’autres personnes atteintes à l’avenir.

Vous pourriez être éligible à cet essai si :

  • Vous souffrez de BPCO, et prenez régulièrement (quotidiennement) des médicaments pour gérer vos symptômes
  • Vos symptômes de BPCO vous dérangent souvent ou la plupart du temps
  • Vous avez au moins 40 ans et pas plus de 75 ans
  • Vous ne fumez plus (et continuerez de ne pas fumer)
  • Vous avez été hospitalisé(e) ou avez pris des médicaments supplémentaires, en raison d’une exacerbation de vos symptômes, au cours de la dernière année

Ces conditions ne sont pas les seules requises pour cette étude ; certains autres critères pourraient vous en exclure.

Comment fonctionne l’étude

1. Entretien d’éligibilité

Les patients intéressés doivent contacter le centre hospitalier investigateur afin de vérifier les critères d’éligibilité. Si vous étiez admissible, un membre de l’équipe de l’étude vous convoquera à un examen d’évaluation initial.

2. Visite d’évaluation initiale

Le médecin ou un membre de l’équipe de centre investigateur vous exposeront l’étude en détail, les risques ou bénéfices connus, vos droits en tant que participant(e), ainsi que d’autres informations nécessaires pour vous permettre de prendre une décision éclairée quant à votre participation. Un examen médical initial sera effectué et, si vous remplissez les conditions d’éligibilité initiale, une évaluation additionnelle pourra être programmée. Le médecin investigateur vous fournira une description complète des exigences de l’étude.

3. La procédure

L’intervention non chirurgicale s’effectue en une seule procédure et implique d’introduire un cathéter spécial dans les poumons au moyen d’un bronchoscope standard. Le cathéter délivre un type d’énergie électrique, appelée la radiofréquence (RF) aux nerfs situés à l’extérieur des voies respiratoires. Une fois que l’énergie a été délivrée, le cathéter et le bronchoscope sont retirés. La procédure dure environ une heure. En savoir plus sur la procédure.

4. Coûts, visites de soins et de suivi

Toutes les visites chez le médecin et les visites médicales liées à l’étude ne vous occasionneront aucun coût.

Tous les participants seront suivis pour toute la durée de l’étude par un médecin investigateur, Pneumologue. Votre état de santé sera suivi pendant cinq ans après l’intervention. Vous serez en mesure de contacter l’équipe de recherche tout au long de cette période de suivi, afin qu’elle réponde à vos questions ou préoccupations.

Voyez si vous pourriez être un(e) candidat(e) à cette étude.

Pour obtenir plus d’informations sur les essais cliniques, nous vous recommandons de consulter les sites internet suivants (en anglais uniquement):

Clinical Trials US National Institutes of Health
EU Clinical Trials Register
UK Clinical Trials Gateway
Canada Clinical Trials Database
World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform (Système d’enregistrement international des essais cliniques de l’Organisation mondiale de la santé)

This post is also available in: Allemand Néerlandais Anglais